- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02877043
Studio della qualità della resezione polmonare (ResPul)
19 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Misurazione della qualità: applicazione alla resezione polmonare per cancro utilizzando un database PMSI nazionale
Nel 2009 i centri che effettuavano resezioni polmonari per tumore dovevano ottenere l'autorizzazione a seguito del primo piano oncologico.
Uno dei criteri per ottenere l'autorizzazione era il volume di attività: il centro doveva eseguire almeno 30 resezioni polmonari all'anno per tumore.
Cinque anni dopo, sarebbe utile conoscere l'impatto di questa nuova organizzazione dell'oncologia sulla qualità delle cure.
Per rispondere a questa domanda, il database PMSI è una fonte ideale di un indicatore di qualità: la mortalità intraospedaliera.
Questo studio di coorte osservazionale sarà condotto utilizzando il database nazionale PMSI con dati che coprono il periodo dal 1 gennaio 2005 al 31 dicembre 2013.
Sarà limitato al ricovero per resezione polmonare.
Il tempo sarà suddiviso in 3 periodi: 2005-2007, 2008-2010 e 2011-2013; il periodo 2008-2010 comprende l'attuazione delle autorizzazioni per la chirurgia oncologica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
72000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a resezione polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti sottoposti a resezione polmonare per cancro bronchiale saranno inclusi in questo studio. Il database PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) verrà cercato per tutti i pazienti con:
- Una diagnosi principale dei codici ICD10 (classificazione internazionale delle malattie) per il cancro bronchiale
- E i codici di procedura CCAM (Classification Commune des Actes médicaux) per la resezione polmonare (segmentectomia, lobectomia, pneumonectomia).
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti sottoposti a resezione polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di decessi durante il ricovero
Lasso di tempo: 9 anni
|
numero di decessi durante il ricovero per resezione polmonare dal 2005 al 2013
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9 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAGES AOI 2015
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