肺切除质量研究 (ResPul)
2016年8月19日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
质量测量:使用国家 PMSI 数据库在癌症肺切除术中的应用
2009 年,开展癌症肺切除术的中心必须在第一个癌症计划之后获得授权。
获得授权的标准之一是活动量:该中心每年必须至少进行 30 次肺切除术。
五年后,了解这种新的肿瘤学组织对护理质量的影响将很有用。
要回答这个问题,PMSI 数据库是质量指标的理想来源:住院死亡率。
这项观察性队列研究将使用国家 PMSI 数据库进行,数据涵盖 2005 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间。
它将仅限于肺切除术的住院治疗。
时间分为3个时期:2005-2007年、2008-2010年和2011-2013年; 2008-2010年期间包括实施癌症手术授权。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
72000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受肺切除术的患者
描述
纳入标准:
任何因支气管癌接受肺切除术的患者都将被纳入本研究。 将搜索 PMSI(Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information)数据库以查找所有具有以下特征的患者:
- ICD10(国际疾病分类)代码对支气管癌的主要诊断
- 以及用于肺切除术(肺段切除术、肺叶切除术、全肺切除术)的 CCAM(Classification Commune des Actes médicaux)程序代码。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受肺切除术的患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院期间死亡人数
大体时间:9年
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2005-2013年肺切除术住院期间死亡人数
|
9年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月19日
首次发布 (估计)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月19日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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