- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02877043
Studie av kvaliteten på lungereseksjon (ResPul)
19. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Måling av kvaliteten: Søknad til lungereseksjon for kreft ved bruk av en nasjonal PMSI-database
I 2009 ble sentre som utførte lungereseksjon for kreft pålagt autorisasjon etter den første kreftplanen.
Et av kriteriene for å få autorisasjon var aktivitetsvolumet: Senteret måtte gjennomføre minst 30 lungereseksjoner per år for kreft.
Fem år senere ville det være nyttig å vite hvilken innvirkning denne nye organiseringen av onkologi har på kvaliteten på omsorgen.
For å svare på dette spørsmålet er PMSI-databasen en ideell kilde til en kvalitetsindikator: dødelighet på sykehus.
Denne observasjonskohortstudien vil bli utført ved hjelp av den nasjonale PMSI-databasen med data som dekker perioden fra 1. januar 2005 til 31. desember 2013.
Det vil være begrenset til sykehusinnleggelse for lungereseksjon.
Tiden vil bli delt inn i 3 perioder: 2005-2007, 2008-2010 og 2011-2013; perioden 2008-2010 omfatter implementering av autorisasjoner for kreftkirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
72000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår lungereseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som gjennomgikk lungereseksjon for bronkialkreft vil bli inkludert i denne studien. PMSI-databasen (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) vil bli søkt etter alle pasienter med:
- En hoveddiagnose av ICD10 (internasjonal klassifisering av sykdommer) koder for bronkialkreft
- Og CCAM (Classification Commune des Actes médicaux) prosedyrekoder for lungereseksjon (segmentektomi, lobektomi, pneumonektomi).
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter som gjennomgår lungereseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall dødsfall under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 9 år
|
antall dødsfall under sykehusinnleggelse for lungereseksjon fra 2005 til 2013
|
9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAGES AOI 2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på reseksjon pulmonaire
-
Tongji HospitalUkjentIkke-muskelinvasiv blærekreft
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkjentMedfødt spinal deformitet | Medfødt kyfoskoliose
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspendertSubmukosal svulst i magenTyskland
-
Mayo ClinicAvsluttet
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAvsluttetEndetarmskreft | for tarmdysfunksjon etter kirurgi for endetarmskreftForente stater