- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02877043
Studie av kvaliteten på lungresektion (ResPul)
19 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mätning av kvaliteten: Ansökan till lungresektion för cancer med hjälp av en nationell PMSI-databas
Under 2009 var centra som genomförde lungresektion för cancer skyldiga att få tillstånd efter den första cancerplanen.
Ett av kriterierna för att få tillstånd var aktivitetsvolymen: centret var tvunget att genomföra minst 30 lungresektioner per år för cancer.
Fem år senare skulle det vara användbart att veta vilken inverkan denna nya organisation av onkologi har på vårdens kvalitet.
För att svara på denna fråga är PMSI-databasen en idealisk källa för en kvalitetsindikator: dödlighet på sjukhus.
Denna observationskohortstudie kommer att genomföras med hjälp av den nationella PMSI-databasen med data som täcker perioden 1 januari 2005 till 31 december 2013.
Det kommer att begränsas till sjukhusvistelse för lungresektion.
Tiden kommer att delas in i 3 perioder: 2005-2007, 2008-2010 och 2011-2013; perioden 2008-2010 omfattar införande av tillstånd för cancerkirurgi.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
72000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår lungresektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som genomgick lungresektion för bronkialcancer kommer att inkluderas i denna studie. Databasen PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) kommer att sökas efter alla patienter med:
- En huvuddiagnos av ICD10 (internationell klassificering av sjukdomar) kodar för bronkialcancer
- Och CCAM (Classification Commune des Actes médicaux) procedurkoder för lungresektion (segmentektomi, lobektomi, pneumonektomi).
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter som genomgår lungresektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal dödsfall under sjukhusvistelse
Tidsram: 9 år
|
antal dödsfall under sjukhusvistelse för lungresektion 2005 till 2013
|
9 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAGES AOI 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på resektion pulmonaire
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Assiut UniversityOkändMedfödd ryggradsdeformitet | Medfödd kyfoskolios
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGUpphängdSubmukosal tumör i magenTyskland
-
Technical University of MunichOkänd
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAvslutadRektal cancer | för tarmdysfunktion efter operation för rektalcancerFörenta staterna