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肺切除の質の研究 (ResPul)

2016年8月19日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

品質の測定: 全国 PMSI データベースを使用した肺がん切除への応用

2009年、がんに対する肺切除を行う施設は、最初のがん計画に従って認可を取得することが義務付けられた。 認可を得る基準の 1 つは活動量であり、同センターは癌による肺切除を年間少なくとも 30 件実施する必要があった。 5 年後、この新しい腫瘍学の組織が医療の質に与える影響を知ることは有益でしょう。 この質問に答えるには、PMSI データベースが品質の指標である院内死亡率の理想的な情報源となります。 この観察コホート研究は、2005 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日までの期間をカバーするデータを含む国家 PMSI データベースを使用して実施されます。 肺切除のための入院に限定される。 期間は 2005 ~ 2007 年、2008 ~ 2010 年、2011 ~ 2013 年の 3 つの期間に分けられます。 2008 年から 2010 年の期間には、がん手術の認可の実施が含まれます。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

72000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21079
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺切除を受ける患者

説明

包含基準:

気管支癌のために肺切除を受けた患者はすべてこの研究に含まれる。 PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) データベースでは、以下の症状を持つすべての患者が検索されます。

  • ICD10 (国際疾病分類) コードによる気管支がんの主な診断
  • また、CCAM (Classification Commune des Actes Médicaux) の手順では、肺切除術 (部分切除術、葉切除術、肺切除術) が規定されています。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺切除を受ける患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の死亡者数
時間枠:9年
2005年から2013年までの肺切除入院中の死亡者数
9年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月19日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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