- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02877043
Undersøgelse af kvaliteten af lungeresektion (ResPul)
19. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Måling af kvaliteten: Ansøgning til lungeresektion for kræft ved hjælp af en national PMSI-database
I 2009 skulle centre, der udførte lungeresektion for kræft, opnå tilladelse efter den første kræftplan.
Et af kriterierne for at opnå autorisation var aktivitetsvolumen: Centret skulle udføre mindst 30 lungeresektioner om året for kræft.
Fem år senere ville det være nyttigt at kende effekten af denne nye organisering af onkologi på kvaliteten af plejen.
For at besvare dette spørgsmål er PMSI-databasen en ideel kilde til en kvalitetsindikator: dødelighed på hospitalet.
Denne observationelle kohorteundersøgelse vil blive udført ved hjælp af den nationale PMSI-database med data, der dækker perioden fra 1. januar 2005 til 31. december 2013.
Det vil være begrænset til hospitalsindlæggelse til lungeresektion.
Tiden vil blive opdelt i 3 perioder: 2005-2007, 2008-2010 og 2011-2013; perioden 2008-2010 omfatter implementering af autorisationer til kræftkirurgi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
72000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter under lungeresektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der har gennemgået lungeresektion for bronkialcancer, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. PMSI-databasen (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) vil blive søgt for alle patienter med:
- En hoveddiagnose af ICD10 (international klassifikation af sygdomme) koder for bronchial cancer
- Og CCAM (Classification Commune des Actes médicaux) procedurekoder for lungeresektion (segmentektomi, lobektomi, pneumonektomi).
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter under lungeresektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal dødsfald under indlæggelse
Tidsramme: 9 år
|
antal dødsfald under indlæggelse for lungeresektion fra 2005 til 2013
|
9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2016
Først opslået (Skøn)
24. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAGES AOI 2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .