Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroprotektivní účinky dexmedetomidinu během operace mozku

20. září 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Dexmedetomidin (DEX) je alfa-2 specifický agonista, je běžným lékem na sedaci na JIP. Při resekční kraniotomii mozkového tumoru se osvědčila jako účinná při zlepšení pooperační hypertenze a tachykardie, zmírňuje pooperační nevolnost a zvracení a ulevuje od pooperační bolesti. Kromě toho mnoho pokusů na zvířatech ukazuje, že DEX inhibuje proapoptózu v mitochondriích in vivo, a proto zabraňuje poškození neuronů. Rovněž se uvádí, že je neuroprotektivní vůči isofluranem indukované neurotoxicitě a že zlepšuje mozkovou fokální ischemickou oblast (penumbra). Neuroprotektivní účinky však nebyly nikdy klinicky zkoumány u pacientů podstupujících resekci mozkového nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní kraniotomii pro supratentoriální resekci mozkového nádoru nebo operaci mozkových cév
  • věk od 20 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Horečka, zvýšený počet bílých krvinek nebo C-reaktivní protein
  • Zhoršená funkce jater, např. AST nebo ALT >100; jaterní cirhóza > Child B class
  • Porucha funkce ledvin, cGFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Srdeční dysfunkce, jako je srdeční selhání > NYHA třída II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DEX
Intraoperační intravenózní infuze dexmedetomidinu
Lék: Dexmedetomidin
Intraoperační infuze dexmedetomidinu
Komparátor placeba: Řízení
Intraoperační intravenózní infuze 0,9% fyziologického roztoku
Lék: Dexmedetomidin
Intraoperační infuze dexmedetomidinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s pooperačními neurologickými komplikacemi
Časové okno: v pooperačním období přijetí do nemocnice, odhadem přibližně 10 dní
v pooperačním období přijetí do nemocnice, odhadem přibližně 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pooperačním deliriem
Časové okno: v pooperačním období přijetí do nemocnice, odhadem přibližně 10 dní
v pooperačním období přijetí do nemocnice, odhadem přibližně 10 dní
Změny biomarkerů v séru
Časové okno: Mezi předoperačním výchozím stavem a prvním pooperačním dnem.
biomarkery související s neurozánětem a poškozením neuronů, jako je HMGB1 a GFAP
Mezi předoperačním výchozím stavem a prvním pooperačním dnem.
Intraoperační hemodynamický profil
Časové okno: během peroperační periody, odhadem přibližně 4-6 hodin
během peroperační periody, odhadem přibližně 4-6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun-Yu Wu, MD, Anesthesiology Department, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201605056MIFA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit