Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin neuroprotektív hatásai az agyműtét során

2020. szeptember 20. frissítette: National Taiwan University Hospital
A dexmedetomidin (DEX) egy alfa-2-specifikus agonista, az intenzív osztályon alkalmazott szedatív gyógyszer. Az agydaganat reszekciós craniotomiában hatékonynak bizonyult a posztoperatív hypertonia és tachycardia enyhítésében, enyhíti a posztoperatív hányingert és hányást, valamint enyhíti a posztoperatív fájdalmat. Ezen túlmenően számos állatkísérlet azt mutatja, hogy a DEX in vivo gátolja a proapoptózist a mitokondriálisban, és így elkerüli a neuronális sérüléseket. Azt is közölték, hogy neuroprotektív az izoflurán által kiváltott neurotoxicitás ellen, és javítja az agyi fokális ischaemiás régiót (penumbra). A neuroprotektív hatásokat azonban soha nem vizsgálták klinikailag agydaganat reszekciós műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szupratentoriális agydaganat reszekció vagy agyi érműtét miatt elektív craniotomián átesett betegek
  • életkor 20 és 80 év között

Kizárási kritériumok:

  • Láz, emelkedett fehérvérsejtszám vagy C-reaktív fehérje
  • Károsodott májműködés, pl. AST vagy ALT >100; májcirrhosis > B osztályú gyermek
  • Károsodott veseműködés, cGFR< 60 ml/perc/1,73 m2
  • Szívműködési zavarok, például szívelégtelenség > NYHA II

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DEX
Intraoperatív dexmedetomidin intravénás infúzió
Drog: Dexmedetomidin
Intraoperatív dexmedetomidin infúzió
Placebo Comparator: Ellenőrzés
0,9%-os sóoldat intraoperatív intravénás infúziója
Drog: Dexmedetomidin
Intraoperatív dexmedetomidin infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív neurológiai szövődményekben szenvedők száma
Időkeret: a kórházi felvétel posztoperatív időszakában, becslések szerint körülbelül 10 nap
a kórházi felvétel posztoperatív időszakában, becslések szerint körülbelül 10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív delíriumban szenvedők száma
Időkeret: a kórházi felvétel posztoperatív időszakában, becslések szerint körülbelül 10 nap
a kórházi felvétel posztoperatív időszakában, becslések szerint körülbelül 10 nap
A szérum biomarkereinek változásai
Időkeret: A preoperatív alapvonal és a műtét utáni első nap között.
ideggyulladással és idegi károsodással kapcsolatos biomarkerek, mint például a HMGB1 és a GFAP
A preoperatív alapvonal és a műtét utáni első nap között.
Intraoperatív hemodinamikai profil
Időkeret: intraoperatív perioid, becslések szerint körülbelül 4-6 óra
intraoperatív perioid, becslések szerint körülbelül 4-6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun-Yu Wu, MD, Anesthesiology Department, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201605056MIFA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel