- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02879175
Sledování pacientů po subarachnoidálním krvácení způsobeném rupturou intrakraniálních aneuryzmat (FUSAC)
16. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Sledování pacientů po subarachnoidálním krvácení způsobeném rupturou intrakraniální
Po endovaskulární léčbě intrakraniálního aneuryzmatu může dojít k rekanalizaci s rizikem recidivy subarachnoidálního krvácení nebo dlouhodobých angiografických recidiv aneuryzmat.
Existuje jen málo údajů o dlouhodobém sledování pacientů po subarachnoidálním krvácení způsobeném rupturou intrakraniálních aneuryzmat.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
France
-
Paris, France, Francie, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující endovaskulární léčbu pro subarachnoidální krvácení způsobené rupturou intrakraniálních aneuryzmat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subarachnoidální krvácení způsobené prasklými intrakraniálními aneuryzmaty
- endovaskulární embolizace aneuryzmatu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časné neurologické klinické uzdravení
Časové okno: 1 rok po subarachnoidálním krvácení
|
upravená Rankinova stupnice
|
1 rok po subarachnoidálním krvácení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphaël BLANC, Fondation ophtalmologique de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBC_2016_9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .