- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02888808
Vztah obezity s GERD mezi Nigerijci
30. srpna 2016 aktualizováno: Olusegun Adekanle, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Vztah mezi indexem tělesné hmotnosti, obvodem pasu, poměrem pasu kyčlí a erozivním gastroezofageálním refluxním onemocněním v terciárním centru v Nigérii: případová kontrolní studie
Obezita je silným rizikovým faktorem pro GERD.
Tato studie hodnotila roli obezity mezi pacienty s erozivní GERD a kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Případová kontrolní studie pacientů s erozivní GERD.
Pacienti s erozivní GERD, kteří podstoupili endoskopii horního gastrointestinálního traktu, byli klasifikováni pomocí klasifikace v Los Angeles.
Pacienti a kontroly měli měření indexu tělesné hmotnosti (BMI), WC (obvod pasu), poměr pasu a boků (WHR) a obvod boků (HC).
Od obou skupin byla shromážděna biodata a data byla analyzována pomocí deskriptivních a inferenčních statistik.
Hodnota p rovna nebo menší než 0,05 byla považována za významnou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nigerijci s dyspeptickými příznaky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dyspepsií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítli souhlas.
- Pacienti s rakovinou žaludku
- Pacienti s obstrukcí vývodu žaludku
- Těhotná žena
- Aktivní gastrointestinální krvácení
- Kuřáci cigaret
- Pacienti na nasogastrické sondě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Erozivní GERD
Gastroskopické vyšetření.
|
Endoskopický postup horního gastrointestinálního traktu
|
|
Kontrolní populace
Gastroskopické vyšetření.
|
Endoskopický postup horního gastrointestinálního traktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obezita spojená s GERD
Časové okno: Bezprostřední.
|
Měření antropometrických indexů
|
Bezprostřední.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti je spojen s GERD
Časové okno: Bezprostřední
|
Měření indexu tělesné hmotnosti (kilogram na metr čtvereční)
|
Bezprostřední
|
|
Obvod pasu je spojen s GERD
Časové okno: Bezprostřední
|
Měření obvodu pasu (centimetr)
|
Bezprostřední
|
|
Poměr pasu a boků je spojen s GERD
Časové okno: Bezprostřední
|
Měření poměru pasu a boků
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERC/2009/03/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .