- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02888808
Az elhízás kapcsolata a GERD-vel a nigériaiak körében
2016. augusztus 30. frissítette: Olusegun Adekanle, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
A testtömegindex, a derékkörfogat, a derékbőség és az eróziós gastrooesophagealis reflux betegség közötti kapcsolat egy harmadlagos nigériai központban: eset-ellenőrzési tanulmány
Az elhízás a GERD erős kockázati tényezője.
Ez a tanulmány felmérte az elhízás szerepét az eróziós GERD-ben szenvedő betegek és a kontrollcsoportok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Esettanulmány eróziós GERD-ben szenvedő betegeken.
Az eróziós GERD-ben szenvedő betegeket, akiknél felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiát végeztek, a Los Angeles-i osztályozás szerint osztályozták.
A betegek és a kontrollok testtömeg-indexét (BMI), WC-t (derékkörfogat), derék-csípőarányt (WHR) és csípőkörfogatot (HC) mérték.
A bioadatokat mindkét csoportból gyűjtöttük, és az adatokat leíró és következtetési statisztikák segítségével elemeztük.
A 0,05 vagy annál kisebb p értéket szignifikánsnak tekintettük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nigériaiak diszpepsziás tünetekkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dispepsiában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik megtagadták a beleegyezésüket.
- Gyomorrákos betegek
- Gyomorkimeneti elzáródásban szenvedő betegek
- Terhes nők
- Aktív gyomor-bélrendszeri vérzés
- Cigarettázók
- Naso-gyomorszondán lévő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Eróziós GERD
Gasztroszkópos vizsgálat.
|
Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópos eljárás
|
Kontroll populáció
Gasztroszkópos vizsgálat.
|
Felső gyomor-bélrendszeri endoszkópos eljárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GERD-hez társuló elhízás
Időkeret: Azonnali.
|
Antropometriai indexek mérése
|
Azonnali.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testtömegindex a GERD-hez kapcsolódik
Időkeret: Azonnali
|
A testtömeg-index mérése (kilogramm négyzetméterenként)
|
Azonnali
|
A derékbőség a GERD-hez kapcsolódik
Időkeret: Azonnali
|
Derékbőség mérése (centiméter)
|
Azonnali
|
A derék csípő aránya a GERD-hez kapcsolódik
Időkeret: Azonnali
|
Derék-csípő arány mérése
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERC/2009/03/07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .