- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02888808
Relation entre l'obésité et le RGO chez les Nigérians
30 août 2016 mis à jour par: Olusegun Adekanle, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Relation entre l'indice de masse corporelle, le tour de taille, le rapport taille-hanche et le reflux gastro-oesophagien érosif dans un centre tertiaire au Nigéria : une étude cas-témoins
L'obésité est un important facteur de risque de RGO.
Cette étude a évalué le rôle de l'obésité chez les patients ayant un RGO érosif et chez les témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude cas-témoins de patients atteints de RGO érosif.
Les patients atteints de RGO érosif qui ont subi une endoscopie digestive haute ont été classés selon la classification de Los Angeles.
Les patients et les témoins avaient des mesures de l'indice de masse corporelle (IMC), du tour de taille (tour de taille), du rapport taille-hanche (WHR) et du tour de hanche (HC).
Les données biologiques ont été recueillies auprès des deux groupes et les données ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives et inférentielles.
Une valeur de p égale ou inférieure à 0,05 était considérée comme significative.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nigérians présentant des symptômes dyspeptiques
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de dyspepsie
Critère d'exclusion:
- Patients ayant refusé leur consentement.
- Patients atteints de cancer gastrique
- Patients présentant une obstruction de l'évacuation gastrique
- Femmes enceintes
- Saignement gastro-intestinal actif
- Fumeurs de cigarettes
- Patients sur sonde naso-gastrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
RGO érosif
Examen gastroscopique.
|
Procédure d'endoscopie gastro-intestinale supérieure
|
Population témoin
Examen gastroscopique.
|
Procédure d'endoscopie gastro-intestinale supérieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Obésité associée au RGO
Délai: Immédiat.
|
Mesure des indices anthropométriques
|
Immédiat.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'indice de masse corporelle est associé au RGO
Délai: Immédiat
|
Mesure de l'indice de masse corporelle (kilogramme par mètre carré)
|
Immédiat
|
Le tour de taille est associé au RGO
Délai: Immédiat
|
Mesure du tour de taille (centimètre)
|
Immédiat
|
Le rapport taille-hanche est associé au RGO
Délai: Immédiat
|
Mesure du rapport taille hanches
|
Immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Première publication (Estimation)
5 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC/2009/03/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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