- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02888808
Forholdet mellom fedme og GERD blant nigerianere
30. august 2016 oppdatert av: Olusegun Adekanle, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Forholdet mellom kroppsmasseindeks, midjeomkrets, midje hofteforhold og erosiv gastroøsofageal reflukssykdom i et tertiærsenter i Nigeria: en casekontrollstudie
Fedme er en sterk risikofaktor for GERD.
Denne studien vurderte rollen til fedme blant pasienter med erosiv GERD og kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kasuskontrollstudie av pasienter med erosiv GERD.
Pasienter med erosiv GERD som hadde øvre gastro-intestinal endoskopi ble gradert ved hjelp av Los Angeles-klassifiseringen.
Pasienter og kontroller hadde målinger av kroppsmasseindeks (BMI), WC (midjeomkrets), midje hofteforhold (WHR) og hofteomkrets (HC).
Biodata ble samlet inn fra begge grupper og data ble analysert ved hjelp av beskrivende og konklusjonsstatistikk.
En p-verdi lik eller mindre enn 0,05 ble ansett som signifikant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nigerianere med dyspeptiske symptomer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med dyspepsi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet samtykke.
- Pasienter med magekreft
- Pasienter med obstruksjon av gastrisk utløp
- Gravide kvinner
- Aktiv gastrointestinal blødning
- Sigarettrøykere
- Pasienter på naso-gastrisk sonde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eroderende GERD
Gastroskopisk undersøkelse.
|
Øvre gastrointestinal endoskopi
|
|
Kontrollpopulasjon
Gastroskopisk undersøkelse.
|
Øvre gastrointestinal endoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme assosiert med GERD
Tidsramme: Umiddelbar.
|
Måling av antropometriske indekser
|
Umiddelbar.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks er assosiert med GERD
Tidsramme: Umiddelbar
|
Måling av kroppsmasseindeks (kilogram per meter i kvadrat)
|
Umiddelbar
|
|
Midjeomkrets er assosiert med GERD
Tidsramme: Umiddelbar
|
Måling av midjeomkrets (centimeter)
|
Umiddelbar
|
|
Midje hofteforhold er assosiert med GERD
Tidsramme: Umiddelbar
|
Måling av midje hofteforhold
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC/2009/03/07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .