- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02888808
Związek otyłości z GERD wśród Nigeryjczyków
30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Olusegun Adekanle, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Związek między wskaźnikiem masy ciała, obwodem talii, stosunkiem talii i bioder a erozyjną chorobą refluksową przełyku w ośrodku trzeciego stopnia w Nigerii: badanie kliniczno-kontrolne
Otyłość jest silnym czynnikiem ryzyka GERD.
W badaniu tym oceniano rolę otyłości wśród pacjentów z nadżerkowym GERD i w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie kliniczno-kontrolne pacjentów z erozyjnym GERD.
Pacjenci z erozyjnym GERD, którzy mieli wykonaną endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego, zostali sklasyfikowani według klasyfikacji Los Angeles.
Pacjenci i grupa kontrolna mieli pomiary wskaźnika masy ciała (BMI), WC (obwód talii), wskaźnika talii i bioder (WHR) oraz obwodu bioder (HC).
Dane biologiczne zostały zebrane z obu grup, a dane zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych i wnioskowania.
Wartość p równa lub mniejsza niż 0,05 uznano za istotną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nigeryjczycy z objawami dyspeptycznymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niestrawnością
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili zgody.
- Pacjenci z rakiem żołądka
- Pacjenci z niedrożnością ujścia żołądka
- Kobiety w ciąży
- Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego
- Palacze papierosów
- Pacjenci na sondy nosowo-żołądkowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Erozyjny GERD
Badanie gastroskopowe.
|
Procedura endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
|
|
Populacja kontrolna
Badanie gastroskopowe.
|
Procedura endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otyłość związana z GERD
Ramy czasowe: Natychmiastowy.
|
Pomiar wskaźników antropometrycznych
|
Natychmiastowy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała jest związany z GERD
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Pomiar wskaźnika masy ciała (kilogram na metr kwadratowy)
|
Natychmiastowy
|
|
Obwód talii jest związany z GERD
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Pomiar obwodu talii (centymetry)
|
Natychmiastowy
|
|
Stosunek talii i bioder jest związany z GERD
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Pomiar stosunku talii do bioder
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC/2009/03/07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .