Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doma spravovaná zkušební verze stejnosměrné stimulace (HAT-DCS)

1. srpna 2018 aktualizováno: Colleen Loo, The University of New South Wales

Doma podávaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) léčba deprese

Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) je nová neinvazivní léčba mozkové stimulace, která je účinná bez významných vedlejších účinků. Mohou si jej potenciálně podávat sami pacienti ve svých domovech se vzdáleným monitorováním, což podstatně snižuje náklady na léčbu a zvyšuje dostupnost, včetně vzdálených oblastí. Tato studie vyhodnotí proveditelnost a účinnost domácí léčby deprese tDCS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Black Dog Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt splňuje kritéria pro epizodu velké deprese DSM-IV, která trvá déle než 4 týdny
  • Celkové skóre MADRS ≥ 20

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jakékoli psychotické poruchy DSM-IV
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost v předchozích 3 měsících
  • Vysoké riziko sebevraždy
  • Klinicky definovaná neurologická porucha nebo inzult
  • Kov v lebce nebo defekty lebky
  • Kožní léze na pokožce hlavy (např. řezné rány, oděrky, vyrážky) na navrhovaných místech elektrod
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní tDCS
Přístroj Soterix tDCS se používá k podávání aktivní stimulace
Přístroj: Stroj Soterix tDCS
Stroj Soterix tDCS - neuromodulační systém pod dohledem miniCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of New South Wales

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angelo Alonzo, BSc(Hons)/BA, PhD, University of New South Wales / Black Dog Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC15010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na Stroj Soterix tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit