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Essai administré à domicile de stimulation par courant continu (HAT-DCS)

1 août 2018 mis à jour par: Colleen Loo, The University of New South Wales

Traitement de la dépression par stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) administré à domicile

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un nouveau traitement de stimulation cérébrale non invasif qui est efficace et sans effets secondaires importants. Il peut potentiellement être auto-administré par les patients à leur domicile avec une surveillance à distance, ce qui réduit considérablement les coûts de traitement et augmente l'accessibilité, y compris dans les zones reculées. Cette étude évaluera la faisabilité et l'efficacité du traitement tDCS administré à domicile pour la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Australie, 2031
        • Black Dog Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet répond aux critères d'un épisode dépressif majeur du DSM-IV, durant plus de 4 semaines
  • Score MADRS total ≥ 20

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de tout trouble psychotique du DSM-IV
  • Antécédents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 3 mois précédents
  • Risque suicidaire élevé
  • Trouble ou atteinte neurologique cliniquement défini
  • Métal dans le crâne ou défauts du crâne
  • Lésions cutanées sur le cuir chevelu (par ex. coupures, abrasions, éruptions cutanées) aux sites d'électrodes proposés
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TDCS actif
La machine Soterix tDCS est utilisée pour administrer une stimulation active
Dispositif: Machine Soterix tDCS
Machine Soterix tDCS - système de neuromodulation supervisé miniCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg pour la dépression (MADRS)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of New South Wales

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angelo Alonzo, BSc(Hons)/BA, PhD, University of New South Wales / Black Dog Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC15010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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