Hjemmeadministreret forsøg med jævnstrømsstimulering (HAT-DCS)
1. august 2018 opdateret af: Colleen Loo, The University of New South Wales
Hjemmeadministreret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) behandling for depression
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en ny ikke-invasiv hjernestimuleringsbehandling, der er effektiv uden væsentlige bivirkninger.
Det kan potentielt selv administreres af patienter i deres eget hjem med fjernovervågning, hvilket reducerer behandlingsomkostningerne væsentligt og øger tilgængeligheden, herunder til fjerntliggende områder.
Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og effektiviteten af hjemmeadministreret tDCS-behandling mod depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Randwick, Sydney, New South Wales, Australien, 2031
- Black Dog Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen opfylder kriterierne for en DSM-IV Major Depressive Episode, der varer mere end 4 uger
- Samlet MADRS-score ≥ 20
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af enhver DSM-IV psykotisk lidelse
- Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed i de foregående 3 måneder
- Høj selvmordsrisiko
- Klinisk defineret neurologisk lidelse eller fornærmelse
- Metal i kraniet eller kraniet defekter
- Hudlæsioner i hovedbunden (f. snitsår, hudafskrabninger, udslæt) på de foreslåede elektrodesteder
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aktiv tDCS
Soterix tDCS-maskine bruges til at administrere aktiv stimulation
|
Soterix tDCS maskine - miniCT overvåget neuromodulationssystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angelo Alonzo, BSc(Hons)/BA, PhD, University of New South Wales / Black Dog Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2016
Først opslået (SKØN)
9. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HC15010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .