Heimverabreichte Studie zur Gleichstromstimulation (HAT-DCS)
1. August 2018 aktualisiert von: Colleen Loo, The University of New South Wales
Behandlung von Depressionen mit zu Hause verabreichter transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS).
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine neuartige nicht-invasive Hirnstimulationsbehandlung, die ohne nennenswerte Nebenwirkungen wirksam ist.
Es kann möglicherweise von Patienten in ihren eigenen vier Wänden mit Fernüberwachung selbst verabreicht werden, was die Behandlungskosten erheblich senkt und die Zugänglichkeit verbessert, auch in abgelegenen Gebieten.
Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer zu Hause verabreichten tDCS-Behandlung bei Depressionen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Randwick, Sydney, New South Wales, Australien, 2031
- Black Dog Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt erfüllt die Kriterien für eine DSM-IV-Episode einer Major Depression, die länger als 4 Wochen dauert
- Gesamt-MADRS-Score ≥ 20
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer psychotischen DSM-IV-Störung
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 3 Monaten
- Hohes Suizidrisiko
- Klinisch definierte neurologische Störung oder Beleidigung
- Metall im Schädel oder Schädeldefekte
- Hautläsionen auf der Kopfhaut (z. Schnitte, Abschürfungen, Hautausschläge) an den vorgeschlagenen Elektrodenstellen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aktives tDCS
Das Soterix tDCS-Gerät wird zur Verabreichung einer aktiven Stimulation verwendet
|
Soterix tDCS-Maschine - miniCT überwachtes Neuromodulationssystem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Angelo Alonzo, BSc(Hons)/BA, PhD, University of New South Wales / Black Dog Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HC15010
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