Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuis toegediende proef van gelijkstroomstimulatie (HAT-DCS)

1 augustus 2018 bijgewerkt door: Colleen Loo, The University of New South Wales

Thuis toegediende transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) Behandeling voor depressie

Transcraniële Direct Current Stimulation (tDCS) is een nieuwe niet-invasieve hersenstimulatiebehandeling die effectief is zonder noemenswaardige bijwerkingen. Het kan potentieel door patiënten zelf worden toegediend in hun eigen huis met bewaking op afstand, waardoor de behandelingskosten aanzienlijk worden verlaagd en de toegankelijkheid wordt vergroot, ook naar afgelegen gebieden. Deze studie zal de haalbaarheid en werkzaamheid evalueren van thuis toegediende tDCS-behandeling voor depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Australië, 2031
        • Black Dog Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon voldoet aan criteria voor een DSM-IV depressieve episode die langer dan 4 weken duurt
  • Totale MADRS-score ≥ 20

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van elke DSM-IV psychotische stoornis
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid in de voorgaande 3 maanden
  • Hoog zelfmoordrisico
  • Klinisch gedefinieerde neurologische aandoening of belediging
  • Metaal in de schedel of schedeldefecten
  • Huidlaesies op de hoofdhuid (bijv. snijwonden, schaafwonden, huiduitslag) op de voorgestelde elektrodeplaatsen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Actieve tDCS
Soterix tDCS-machine wordt gebruikt om actieve stimulatie toe te dienen
Apparaat: Soterix tDCS-machine
Soterix tDCS-machine - miniCT-gesuperviseerd neuromodulatiesysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Montgomery Asberg Depressie Beoordelingsschaal voor Depressie (MADRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angelo Alonzo, BSc(Hons)/BA, PhD, University of New South Wales / Black Dog Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC15010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren