Домашнее испытание стимуляции постоянным током (HAT-DCS)
1 августа 2018 г. обновлено: Colleen Loo, The University of New South Wales
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в домашних условиях для лечения депрессии
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это новый метод неинвазивной стимуляции мозга, который эффективен и не имеет значительных побочных эффектов.
Потенциально пациенты могут самостоятельно вводить его у себя дома с удаленным мониторингом, что существенно снижает затраты на лечение и повышает доступность, в том числе в отдаленных районах.
В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и эффективность домашнего лечения депрессии tDCS.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Randwick, Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
- Black Dog Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект соответствует критериям большого депрессивного эпизода DSM-IV продолжительностью более 4 недель.
- Общий балл по шкале MADRS ≥ 20
Критерий исключения:
- Диагностика любого психотического расстройства DSM-IV
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость в анамнезе в предшествующие 3 месяца
- Высокий риск самоубийства
- Клинически определяемое неврологическое расстройство или инсульт
- Металл в черепе или дефекты черепа
- Поражения кожи на волосистой части головы (например, порезы, ссадины, сыпь) в местах предполагаемых электродов
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активная tDCS
Аппарат Soterix tDCS используется для проведения активной стимуляции
|
Аппарат Soterix tDCS - система нейромодуляции под контролем miniCT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Angelo Alonzo, BSc(Hons)/BA, PhD, University of New South Wales / Black Dog Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HC15010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .