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Prueba administrada en el hogar de estimulación con corriente continua (HAT-DCS)

1 de agosto de 2018 actualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales

Tratamiento de la depresión con estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) administrada en el hogar

La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es un nuevo tratamiento de estimulación cerebral no invasivo que es efectivo y no tiene efectos secundarios significativos. Potencialmente, los pacientes pueden autoadministrarlo en sus propios hogares con monitoreo remoto, lo que reduce sustancialmente los costos del tratamiento y aumenta la accesibilidad, incluso a áreas remotas. Este estudio evaluará la viabilidad y la eficacia del tratamiento tDCS administrado en el hogar para la depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto cumple con los criterios para un episodio depresivo mayor DSM-IV, que dura más de 4 semanas
  • Puntuación total MADRS ≥ 20

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de cualquier trastorno psicótico del DSM-IV
  • Antecedentes de abuso o dependencia de drogas o alcohol en los últimos 3 meses
  • Alto riesgo de suicidio
  • Trastorno neurológico clínicamente definido o insulto
  • Metal en el cráneo o defectos del cráneo
  • Lesiones cutáneas en el cuero cabelludo (p. cortes, abrasiones, erupciones) en los sitios propuestos para los electrodos
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TDCS activo
La máquina Soterix tDCS se utiliza para administrar estimulación activa
Dispositivo: Máquina Soterix tDCS
Máquina Soterix tDCS - sistema de neuromodulación supervisada miniCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg para la depresión (MADRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of New South Wales

Investigadores

  • Investigador principal: Angelo Alonzo, BSc(Hons)/BA, PhD, University of New South Wales / Black Dog Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HC15010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Máquina Soterix tDCS

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