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Prova domiciliare di stimolazione a corrente continua (HAT-DCS)

1 agosto 2018 aggiornato da: Colleen Loo, The University of New South Wales

Trattamento di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) domiciliare per la depressione

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un nuovo trattamento di stimolazione cerebrale non invasivo che è efficace senza effetti collaterali significativi. Può potenzialmente essere auto-somministrato dai pazienti nelle proprie case con monitoraggio remoto, riducendo sostanzialmente i costi di trattamento e aumentando l'accessibilità, anche nelle aree remote. Questo studio valuterà la fattibilità e l'efficacia del trattamento tDCS somministrato a casa per la depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il soggetto soddisfa i criteri per un Episodio Depressivo Maggiore del DSM-IV, che dura più di 4 settimane
  • Punteggio MADRS totale ≥ 20

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi disturbo psicotico DSM-IV
  • Storia di abuso o dipendenza da droghe o alcol nei 3 mesi precedenti
  • Alto rischio di suicidio
  • Disturbo neurologico clinicamente definito o insulto
  • Metallo nel cranio o difetti del cranio
  • Lesioni cutanee sul cuoio capelluto (ad es. tagli, abrasioni, eruzioni cutanee) nei siti proposti per gli elettrodi
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TDC attiva
La macchina Soterix tDCS viene utilizzata per somministrare la stimolazione attiva
Macchina Soterix tDCS - sistema di neuromodulazione supervisionato miniCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg per la depressione (MADRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angelo Alonzo, BSc(Hons)/BA, PhD, University of New South Wales / Black Dog Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HC15010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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