Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmeadministrert prøve av likestrømsstimulering (HAT-DCS)

1. august 2018 oppdatert av: Colleen Loo, The University of New South Wales

Hjemmeadministrert transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) behandling for depresjon

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en ny, ikke-invasiv hjernestimuleringsbehandling som er effektiv uten signifikante bivirkninger. Det kan potensielt administreres av pasienter i eget hjem med fjernovervåking, noe som reduserer behandlingskostnadene betydelig og øker tilgjengeligheten, inkludert til avsidesliggende områder. Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og effekten av hjemmeadministrert tDCS-behandling for depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen oppfyller kriteriene for en DSM-IV Major Depressive Episode, som varer mer enn 4 uker
  • Total MADRS-poengsum ≥ 20

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av enhver DSM-IV psykotisk lidelse
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet i løpet av de foregående 3 månedene
  • Høy selvmordsrisiko
  • Klinisk definert nevrologisk lidelse eller fornærmelse
  • Metall i kraniet eller skalledefekter
  • Hudlesjoner i hodebunnen (f. kutt, skrubbsår, utslett) på de foreslåtte elektrodestedene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aktiv tDCS
Soterix tDCS-maskin brukes til å administrere aktiv stimulering
Enhet: Soterix tDCS-maskin
Soterix tDCS-maskin - miniCT-overvåket nevromodulasjonssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of New South Wales

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angelo Alonzo, BSc(Hons)/BA, PhD, University of New South Wales / Black Dog Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HC15010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere