- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02898272
SCCOR Observační studie menšin
8. května 2023 aktualizováno: Jessica Bon Field, University of Pittsburgh
Studie SCCOR Minorities bude rekrutovat menšinové účastníky z kohorty COPDGene, ve kterých University of Pittsburgh již získala základní a pětiletá data, aby se zlepšil sběr dat o minerální hustotě kostí a vaskulárních funkcích od menšinových kuřáků.
Pro měření kostní minerální denzity budou získány skeny duální rentgenové absorpciometrie (DXA).
Pro měření endoteliální funkce budou provedeny neinvazivní vaskulární studie.
Dotazníky týkající se symptomů a úrovní aktivity budou podány a bude odebrán vzorek krve účastníkům, u kterých ještě nejsou k dispozici vzorky krve ze studijních návštěv COPDGene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Afroameričtí muži a ženy účastnící se studie COPDGene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroameričtí muži a ženy účastnící se studie COPDGene
Kritéria vyloučení:
- bělochů
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Duální rentgenové absorpční měření minerální hustoty bederní páteře a kyčelních kostí.
Časové okno: Protože se jedná o průřezový sběr dat, bude výsledek měřen jednou při první a jediné studijní návštěvě.
|
Protože se jedná o průřezový sběr dat, bude výsledek měřen jednou při první a jediné studijní návštěvě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření tloušťky intimy karotické tepny ultrazvukem
Časové okno: Protože se jedná o průřezový sběr dat, bude výsledek měřen jednou při první a jediné studijní návštěvě.
|
Protože se jedná o průřezový sběr dat, bude výsledek měřen jednou při první a jediné studijní návštěvě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO16040015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .