- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02898272
Estudio observacional de minorías SCCOR
8 de mayo de 2023 actualizado por: Jessica Bon Field, University of Pittsburgh
El estudio SCCOR Minorities reclutará participantes minoritarios de la cohorte COPDGene, en quienes la Universidad de Pittsburgh ya obtuvo datos de referencia y de cinco años, para mejorar la densidad mineral ósea y la recopilación de datos de función vascular de fumadores minoritarios.
Se obtendrán exploraciones de absorciometría dual de rayos X (DXA) para medir la densidad mineral ósea.
Se realizarán estudios vasculares no invasivos para medir la función endotelial.
Se administrarán cuestionarios sobre síntomas y niveles de actividad y se obtendrá una muestra de sangre en los participantes en los que aún no se disponga de muestras de sangre de las visitas del estudio COPDGene.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Sujetos afroamericanos masculinos y femeninos que participan en el estudio COPDGene
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos afroamericanos masculinos y femeninos que participan en el estudio COPDGene
Criterio de exclusión:
- caucásicos
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Absorciometría dual de rayos X Medición de la densidad mineral ósea de la columna lumbar y la cadera.
Periodo de tiempo: Como se trata de una recopilación transversal de datos, el resultado se medirá una vez en la primera y única visita del estudio.
|
Como se trata de una recopilación transversal de datos, el resultado se medirá una vez en la primera y única visita del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición del espesor de la íntima de la arteria carótida con ultrasonido
Periodo de tiempo: Como se trata de una recopilación transversal de datos, el resultado se medirá una vez en la primera y única visita del estudio.
|
Como se trata de una recopilación transversal de datos, el resultado se medirá una vez en la primera y única visita del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO16040015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .