Rozvoj rehabilitačního programu u pacientů s operabilním karcinomem pankreatu po operaci a po operaci
9. září 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vývoj a testování účinků rehabilitačního programu zaměřeného na pacienta na zlepšení únavy, nutričního stavu a kvality života u pacientů s operabilním karcinomem slinivky břišní během operace a po operaci
Cílem tohoto tříletého studia je:
- prozkoumat změnu únavy, nutričního stavu, kvality života a potřeby péče u pacientů s operabilním karcinomem pankreatu peroperačně a po operaci do 3 měsíců.
- vyvinout a vyhodnotit účinek programu onkologické rehabilitační péče zaměřeného na pacienta na zlepšení únavy, nutričního stavu a kvality života (QOL) u této populace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyvinout a vyhodnotit účinek programu onkologické rehabilitační péče zaměřeného na pacienta na zlepšení únavy, nutričního stavu a kvality života (QOL) u této populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
168
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Shun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s rakovinou slinivky a chystají se podstoupit operaci.
Kritéria vyloučení:
- špatný funkční stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
běžná péče
|
|
|
Experimentální: Tělesný a výživový program
6 vzdělávacích programů s informacemi o fyzickém posílení a výživě po dobu 12 týdnů.
|
6 vzdělávacích programů s informacemi o fyzickém posílení a výživě po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-report Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozích fyzických příznaků po 12 měsících
|
Dotazník obsahuje 25 položek k posouzení fyzických symptomů
|
Změna od výchozích fyzických příznaků po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-report Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozí únavy po 12 měsících
|
Dotazník obsahuje 14 položek k posouzení intenzity a trvání únavy
|
Změna od výchozí únavy po 12 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-report Questionnaire
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 12. měsíci
|
Dotazník obsahuje 32 položek k hodnocení kvality života
|
Změna od výchozí kvality života ve 12. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201505160RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .