- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02900677
Desenvolvimento de programa de pré-habilitação em pacientes com câncer de pâncreas operável no período perioperatório e após a cirurgia
9 de setembro de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Desenvolvendo e testando os efeitos do programa de pré-habilitação centrado no paciente na melhoria da fadiga, estado nutricional e qualidade de vida em pacientes com câncer pancreático operável no período perioperatório e após a cirurgia
Os objetivos deste estudo de três anos são:
- explorar a mudança de fadiga, estado nutricional, qualidade de vida e necessidades de cuidados em pacientes com câncer pancreático operável no perioperatório e após a cirurgia dentro de 3 meses.
- desenvolver e avaliar o efeito do programa de cuidados de pré-habilitação de câncer centrado no paciente na melhoria da fadiga, estado nutricional e qualidade de vida (QV) nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolver e avaliar o efeito do programa de cuidados de pré-habilitação do câncer centrado no paciente na melhoria da fadiga, estado nutricional e qualidade de vida (QOL) nesta população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University
-
Contato:
- Shun
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de pâncreas e vão receber a cirurgia.
Critério de exclusão:
- mau estado funcional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: Programa físico e nutricional
6 programas de educação com aprimoramento físico e informações relacionadas à nutrição por 12 semanas.
|
6 programas de educação com aprimoramento físico e informações relacionadas à nutrição por 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de autorrelato
Prazo: Alteração do sintoma físico basal aos 12 meses
|
O questionário inclui 25 itens para avaliar os sintomas físicos de angústia
|
Alteração do sintoma físico basal aos 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de autorrelato
Prazo: Alteração da fadiga basal aos 12 meses
|
O questionário inclui 14 itens para avaliar a intensidade e a duração da fadiga
|
Alteração da fadiga basal aos 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de autorrelato
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal aos 12 meses
|
O questionário inclui 32 itens para avaliar a qualidade de vida
|
Alteração da qualidade de vida basal aos 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201505160RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .