Entwicklung eines Prehabilitationsprogramms für Patienten mit operablem Bauchspeicheldrüsenkrebs perioperativ und nach der Operation
9. September 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Entwicklung und Prüfung der Auswirkungen eines patientenzentrierten Prehabilitationsprogramms auf die Verbesserung von Müdigkeit, Ernährungsstatus und Lebensqualität bei Patienten mit operablem Bauchspeicheldrüsenkrebs perioperativ und nach der Operation
Die Ziele dieser dreijährigen Studie sind:
- Untersuchen Sie die Veränderung von Müdigkeit, Ernährungszustand, Lebensqualität und Pflegebedarf bei Patienten mit operablem Bauchspeicheldrüsenkrebs perioperativ und nach der Operation innerhalb von 3 Monaten.
- Entwicklung und Bewertung der Wirkung eines patientenzentrierten Krebsprähabilitationsprogramms zur Verbesserung von Müdigkeit, Ernährungszustand und Lebensqualität (QOL) in dieser Bevölkerungsgruppe.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entwickeln und bewerten Sie die Wirkung eines patientenzentrierten Krebsprähabilitationsprogramms zur Verbesserung von Müdigkeit, Ernährungszustand und Lebensqualität (QOL) in dieser Bevölkerungsgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
168
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Shun
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich einer Operation unterziehen müssen.
Ausschlusskriterien:
- schlechter Funktionszustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Körperliches und Ernährungsprogramm
6 Bildungsprogramme mit körperlicher Verbesserung und ernährungsbezogenen Informationen für 12 Wochen.
|
6 Bildungsprogramme mit körperlicher Verbesserung und ernährungsbezogenen Informationen für 12 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Selbstauskunft
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Grundsymptome nach 12 Monaten
|
Der Fragebogen umfasst 25 Items zur Beurteilung der körperlichen Symptombelastung
|
Veränderung der körperlichen Grundsymptome nach 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Selbstauskunft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundermüdung nach 12 Monaten
|
Der Fragebogen umfasst 14 Punkte zur Beurteilung der Intensität und Dauer der Ermüdung
|
Veränderung gegenüber der Grundermüdung nach 12 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Selbstauskunft
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
|
Der Fragebogen umfasst 32 Items zur Beurteilung der Lebensqualität
|
Veränderung der Lebensqualität nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201505160RINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .