- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02900677
Udvikling af præhabiliteringsprogram til patienter med operabel pancreaskræft perioperativt og efter operation
9. september 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Udvikling og test af virkningerne af patientcentreret præhabiliteringsprogram på forbedring af træthed, ernæringsstatus og livskvalitet hos patienter med operabel pancreaskræft perioperativt og efter operation
Formålet med dette treårige studie er at:
- udforske ændringen af træthed, ernæringsstatus, livskvalitet og plejebehov hos patienter med operabel bugspytkirtelkræft perioperativt og efter operation inden for 3 måneder.
- udvikle og evaluere effekten af patientcentreret cancerpræhabiliteringsprogram på at forbedre træthed, ernæringsstatus og livskvalitet (QOL) i denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvikle og evaluere effekten af patientcentreret cancerpræhabiliteringsprogram på at forbedre træthed, ernæringsstatus og livskvalitet (QOL) i denne befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
168
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Shun
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med bugspytkirtelkræft og skal opereres.
Ekskluderingskriterier:
- dårlig funktionstilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: Fysisk og ernæringsprogram
6 uddannelsesprogrammer med fysisk forbedring og ernæringsrelateret information i 12 uger.
|
6 uddannelsesprogrammer med fysisk forbedring og ernæringsrelateret information i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk symptom ved 12 måneder
|
Spørgeskemaet omfatter 25 punkter til vurdering af de fysiske symptomlidelser
|
Ændring fra baseline fysisk symptom ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline træthed efter 12 måneder
|
Spørgeskemaet omfatter 14 punkter til vurdering af træthedsintensitet og varighed
|
Ændring fra baseline træthed efter 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder
|
Spørgeskemaet omfatter 32 punkter til vurdering af livskvalitet
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2016
Først opslået (Skøn)
14. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201505160RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater
Kliniske forsøg med Fysisk og ernæringsprogram
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
ViomeAfsluttetDepression, angst | IBS - Irritabel tyktarmForenede Stater
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Præ-diabetes | Diabetes type 2Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Florida State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Tufts UniversityCornell University; GOAL, Ireland; Centro Internacional de Mejoramiento de...AfsluttetDårlig ernæring | Aflatoksiner toksicitet | Vand-relaterede sygdommeUganda
-
Jimma UniversityUkendt
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater