Sviluppo di un programma di preabilitazione in pazienti con carcinoma pancreatico operabile nel perioperatorio e dopo l'intervento chirurgico
9 settembre 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Sviluppare e testare gli effetti del programma di preabilitazione incentrato sul paziente sul miglioramento dell'affaticamento, dello stato nutrizionale e della qualità della vita nei pazienti con carcinoma pancreatico operabile nel perioperatorio e dopo l'intervento chirurgico
Gli obiettivi di questo studio triennale sono:
- esplorare il cambiamento di affaticamento, stato nutrizionale, qualità della vita e necessità di assistenza nei pazienti con carcinoma pancreatico operabile nel perioperatorio e dopo l'intervento chirurgico entro 3 mesi.
- sviluppare e valutare l'effetto del programma di cura preabilitativa del cancro incentrato sul paziente sul miglioramento della fatica, dello stato nutrizionale e della qualità della vita (QOL) in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sviluppare e valutare l'effetto del programma di cura preabilitativa del cancro incentrato sul paziente sul miglioramento dell'affaticamento, dello stato nutrizionale e della qualità della vita (QOL) in questa popolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
168
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University
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Contatto:
- Shun
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cancro al pancreas e stanno per ricevere un intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- cattivo stato funzionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
consueta cura
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Sperimentale: Programma fisico e nutrizionale
6 programmi educativi con miglioramento fisico e informazioni relative alla nutrizione per 12 settimane.
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6 programmi educativi con miglioramento fisico e informazioni relative alla nutrizione per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi fisici di base a 12 mesi
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Il questionario comprende 25 item per valutare i distress dei sintomi fisici
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Variazione dai sintomi fisici di base a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: Variazione dall'affaticamento basale a 12 mesi
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Il questionario comprende 14 item per valutare l'intensità e la durata della fatica
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Variazione dall'affaticamento basale a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 12 mesi
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Il questionario comprende 32 item per valutare la qualità della vita
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201505160RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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