Desarrollo de un programa de prehabilitación en pacientes con cáncer de páncreas operable en el perioperatorio y después de la cirugía
9 de septiembre de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Desarrollo y prueba de los efectos del programa de prehabilitación centrado en el paciente para mejorar la fatiga, el estado nutricional y la calidad de vida en pacientes con cáncer de páncreas operable en el período perioperatorio y después de la cirugía
Los objetivos de este estudio de tres años son:
- explorar el cambio de la fatiga, el estado nutricional, la calidad de vida y las necesidades de atención en pacientes con cáncer de páncreas operable en el perioperatorio y después de la cirugía dentro de los 3 meses.
- desarrollar y evaluar el efecto del programa de atención de prehabilitación del cáncer centrado en el paciente para mejorar la fatiga, el estado nutricional y la calidad de vida (QOL) en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollar y evaluar el efecto del programa de atención de prehabilitación del cáncer centrado en el paciente para mejorar la fatiga, el estado nutricional y la calidad de vida (QOL) en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University
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Contacto:
- Shun
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de páncreas y van a ser operados.
Criterio de exclusión:
- mal estado funcional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
cuidado usual
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Experimental: Programa de fisico y nutricion
6 programas educativos con información relacionada con la mejora física y la nutrición durante 12 semanas.
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6 programas educativos con información relacionada con la mejora física y la nutrición durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde el síntoma físico inicial a los 12 meses
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El cuestionario incluye 25 ítems para evaluar los síntomas físicos de angustia
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Cambio desde el síntoma físico inicial a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde la fatiga inicial a los 12 meses
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El cuestionario incluye 14 ítems para evaluar la intensidad y duración de la fatiga
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Cambio desde la fatiga inicial a los 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a los 12 meses
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El cuestionario incluye 32 ítems para evaluar la calidad de vida
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Cambio desde la calidad de vida inicial a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201505160RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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