Vliv chirurgické zkušenosti na umístění kochleostomie: Srovnávací studie temporální kosti mezi endaurální a zadní tympanotomickým přístupem pro kochleární implantaci
14. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cílem této studie bylo zhodnotit v rukou nezkušeného chirurga umístění kochleostomie endaurálního přístupu (MINV) ve srovnání s konvenčním přístupem zadní tympanotomie (MPT).
Od roku 2010 používají vyšetřovatelé na ORL oddělení v Nice nový chirurgický endaurální přístup k provádění kochleární implantace.
V rukou nezkušeného chirurga není poloha kochleostomie pro tuto techniku dosud podrobně studována.
Toto je prospektivní studie 24 lidských hlav.
Pole přímých elektrod byly implantovány nezkušeným chirurgem: na jedné straně pomocí MPT a na druhé straně pomocí MINV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
hlavy mrtvol
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlavy mrtvol
- osoba poskytla písemný souhlas dát celé své tělo vědě
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
postavení kochleostomie
Časové okno: za 1 den
|
za 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-METHODO-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .