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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02902497
Einfluss der chirurgischen Erfahrung auf die Lage der Cochleostomie: Eine vergleichende temporale Knochenstudie zwischen endauralen und posterioren Tympanotomie-Ansätzen für die Cochlea-Implantation
14. September 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Das Ziel dieser Studie war es, in den Händen eines unerfahrenen Chirurgen die Lage der Cochleostomie eines endauralen Zugangs (MINV) im Vergleich zum konventionellen Ansatz der hinteren Tympanotomie (MPT) zu bewerten.
Seit 2010 verwenden die Forscher in der HNO-Abteilung von Nizza einen neuen chirurgischen endauralen Ansatz, um Cochlea-Implantate durchzuführen.
In den Händen eines unerfahrenen Chirurgen wurde die Position der Cochleostomie für diese Technik noch nicht im Detail untersucht.
Dies ist eine prospektive Studie von 24 menschlichen Köpfen.
Gerade Elektrodenträger wurden von einem unerfahrenen Chirurgen implantiert: auf der einen Seite mit MPT und auf der anderen Seite mit MINV.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Leichenköpfe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichenköpfe
- Person schriftlich zugestimmt hatte, ihren ganzen Körper der Wissenschaft zu widmen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lage der Cochleostomie
Zeitfenster: bei 1 tag
|
bei 1 tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-METHODO-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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