Effekten av den kirurgiska erfarenheten på Cochleostomi Plats: En jämförande tinningsbenstudie mellan Endaural och Posterior Tympanotomy Approaches for Cochlea Implantation
14 september 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Målet med denna studie var att, i händerna på en oerfaren kirurg, utvärdera cochleostomilokaliseringen av en endaural approach (MINV) jämfört med den konventionella posterior tympanotomy (MPT) metoden.
Sedan 2010 använder utredarna på ÖNH-avdelningen i Nice en ny kirurgisk endaural metod för att utföra cochleaimplantation.
I händerna på en oerfaren kirurg har läget för cochleostomi ännu inte studerats i detalj för denna teknik.
Detta är en prospektiv studie av 24 människohuvuden.
Raka elektroduppsättningar implanterades av en oerfaren kirurg: på ena sidan med MPT och på andra sidan med MINV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
kadaverhuvuden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kadaverhuvuden
- person hade lämnat skriftligt samtycke till att ge hela sin kropp till vetenskapen
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cochleostomis läge
Tidsram: vid 1 dag
|
vid 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2016
Första postat (Uppskatta)
15 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-METHODO-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .