Impact van de chirurgische ervaring op de locatie van een cochleostomie: een vergelijkende temporale botstudie tussen endaurale en posterieure tympanotomiebenaderingen voor cochleaire implantatie
14 september 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Het doel van deze studie was om, in de handen van een onervaren chirurg, de cochleostomielocatie van een endaurale benadering (MINV) te evalueren in vergelijking met de conventionele posterieure tympanotomie (MPT) benadering.
Sinds 2010 gebruiken de onderzoekers in de KNO-afdeling van Nice een nieuwe chirurgische endaurale benadering om cochleaire implantatie uit te voeren.
In de handen van een onervaren chirurg is de positie van de cochleostoma voor deze techniek nog niet in detail bestudeerd.
Dit is een prospectieve studie van 24 menselijke hoofden.
Rechte elektrode-arrays werden geïmplanteerd door een onervaren chirurg: aan de ene kant met MPT en aan de andere kant met MINV.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
kadaver hoofden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kadaver hoofden
- persoon had schriftelijke toestemming gegeven om zijn hele lichaam aan de wetenschap te geven
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
positie van de cochleostoma
Tijdsspanne: op 1 dag
|
op 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-METHODO-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .