Impatto dell'esperienza chirurgica sulla posizione della cocleostomia: uno studio comparativo sull'osso temporale tra gli approcci timpanotomici endaurali e posteriori per l'impianto cocleare
14 settembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
L'obiettivo di questo studio era valutare, nelle mani di un chirurgo inesperto, la posizione della cocleostomia di un approccio endaurale (MINV) rispetto all'approccio timpanotomico posteriore convenzionale (MPT).
Dal 2010, i ricercatori utilizzano nel reparto ORL di Nizza un nuovo approccio chirurgico endaurale per eseguire l'impianto cocleare.
Nelle mani di un chirurgo inesperto, la posizione della cocleostomia non è stata ancora studiata in dettaglio per questa tecnica.
Questo è uno studio prospettico di 24 teste umane.
Gli array di elettrodi dritti sono stati impiantati da un chirurgo inesperto: da un lato utilizzando MPT e dall'altro utilizzando MINV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
teste di cadavere
Descrizione
Criterio di inclusione:
- teste di cadavere
- persona aveva fornito il consenso scritto a donare tutto il proprio corpo alla scienza
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
posizione della cocleostomia
Lasso di tempo: a 1 giorno
|
a 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-METHODO-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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