Impacto de la experiencia quirúrgica en la ubicación de la cocleostomía: un estudio comparativo del hueso temporal entre los enfoques de timpanotomía endaural y posterior para la implantación coclear
14 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
El objetivo de este estudio fue evaluar, en manos de un cirujano sin experiencia, la ubicación de la cocleostomía de un abordaje endaural (MINV) en comparación con el abordaje de timpanotomía posterior convencional (MPT).
Desde 2010, los investigadores utilizan en el departamento de Otorrinolaringología de Niza un nuevo abordaje quirúrgico endaural para realizar el implante coclear.
En manos de un cirujano sin experiencia, la posición de la cocleostomía aún no ha sido estudiada en detalle para esta técnica.
Este es un estudio prospectivo de 24 cabezas humanas.
Los conjuntos de electrodos rectos fueron implantados por un cirujano sin experiencia: en un lado usando MPT y en el otro lado usando MINV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
cabezas de cadaver
Descripción
Criterios de inclusión:
- cabezas de cadaver
- persona había dado su consentimiento por escrito para dar todo su cuerpo a la ciencia
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
posición de la cocleostomía
Periodo de tiempo: en 1 día
|
en 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-METHODO-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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