Impact de l'expérience chirurgicale sur l'emplacement de la cochléostomie : une étude comparative de l'os temporal entre les approches de tympanotomie endaurale et postérieure pour l'implantation cochléaire
14 septembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Le but de cette étude était d'évaluer, entre les mains d'un chirurgien inexpérimenté, la localisation de la cochléostomie d'une voie d'abord endaurale (MINV) par rapport à la voie d'abord conventionnelle de la tympanotomie postérieure (MPT).
Depuis 2010, les investigateurs utilisent dans le service ORL de Nice une nouvelle voie d'abord chirurgicale endaurale pour réaliser l'implantation cochléaire.
Entre les mains d'un chirurgien inexpérimenté, la position de la cochléostomie n'a pas encore été étudiée en détail pour cette technique.
Il s'agit d'une étude prospective de 24 têtes humaines.
Des rangées droites d'électrode ont été implantées par un chirurgien inexpérimenté : d'un côté utilisant MPT et de l'autre côté utilisant MINV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
têtes de cadavre
La description
Critère d'intégration:
- têtes de cadavre
- personne avait donné son consentement écrit pour donner tout son corps à la science
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
position de la cochléostomie
Délai: à 1 jour
|
à 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Première publication (Estimation)
15 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-METHODO-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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