Effekten av den kirurgiske erfaringen på cochleostomilokalisering: En sammenlignende tinningsbeinstudie mellom endaural og posterior tympanotomitilnærminger for cochleaimplantasjon
14. september 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Målet med denne studien var å evaluere, i hendene på en uerfaren kirurg, cochleostomi lokaliseringen av en endaural tilnærming (MINV) sammenlignet med den konvensjonelle posterior tympanotomy (MPT) tilnærmingen.
Siden 2010 har etterforskerne brukt i ØNH-avdelingen i Nice en ny kirurgisk endaural tilnærming for å utføre cochleaimplantasjon.
I hendene på en uerfaren kirurg er posisjonen til cochleostomien ennå ikke studert i detalj for denne teknikken.
Dette er en prospektiv studie av 24 menneskelige hoder.
Rette elektrodematriser ble implantert av en uerfaren kirurg: på den ene siden med MPT og på den andre siden med MINV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kadaverhoder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kadaverhoder
- person hadde gitt skriftlig samtykke til å gi hele kroppen sin til vitenskapen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
posisjonen til cochleostomien
Tidsramme: på 1 dag
|
på 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-METHODO-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .