- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02902497
Wpływ doświadczenia chirurgicznego na lokalizację cochleostomii: badanie porównawcze kości skroniowej między podejściem tympanotomii wewnątrzusznej i tylnej do implantacji ślimakowej
14 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Celem tego badania była ocena, w rękach niedoświadczonego chirurga, lokalizacji ślimaka w podejściu endauralnym (MINV) w porównaniu z konwencjonalnym podejściem tympanotomii tylnej (MPT).
Od 2010 r. badacze stosują na oddziale laryngologii w Nicei nową chirurgiczną metodę endaural do przeprowadzania implantacji ślimakowej.
W rękach niedoświadczonego chirurga położenie ślimaka nie zostało jeszcze szczegółowo zbadane dla tej techniki.
Jest to prospektywne badanie 24 ludzkich głów.
Niedoświadczony chirurg wszczepił proste układy elektrod: z jednej strony za pomocą MPT, az drugiej za pomocą MINV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
głowy trupów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- głowy trupów
- osoba wyraziła pisemną zgodę na oddanie całego ciała nauce
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
położenie cochleostomii
Ramy czasowe: w 1 dniu
|
w 1 dniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-METHODO-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .