Pacienti s revmatoidní artritidou a Porphyromonas Gingivalis
25. července 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Porphyromonas Gingivalis Příspěvek k revmatoidní artritidě (RA).
Revmatoidní artritida (RA) je nejčastější kloubní zánětlivé onemocnění vyvolávající destrukci kloubu silně korelující s protilátkami proti citrulinovanému proteinu s citrulinovaným antipeptidem (ACPA).
Přesná etiologie RA zůstala nejasná s popsanou asociací mezi RA a periodontálním onemocněním.
Chybějící článek by mohla být gramnegativní anaerobní bakterie zvaná Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), který se významně podílí na onemocnění parodontu a je schopen indukovat gingivální citrulinovaný protein prostřednictvím enzymu zvaného peptidylarginindeimináza (PAD).
DNA P. gingivalis byla detekována v synoviální tkáni a v mononukleární buňce periferní krve.
Pro zlepšení znalostí o zapojení P. gingivalis u RA budou výzkumníci porovnávat její účinek na různé typy buněk se srovnáním s jinou orální bakterií Provatella intermedia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Revmatoidní artritida a osteoartritida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 ans
- RA nebo osteoartróza s plánovanou operací kloubu
- Informovaný souhlas schválen a podepsán
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Revmatoidní artritida
vzorek krve a synoviocyty ze synoviální tkáně
|
synoviocyty ze synoviální tkáně
|
|
Osteoartróza
vzorek krve a synoviocyty ze synoviální tkáně
|
synoviocyty ze synoviální tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání genetického podpisu po indukci P. gingivalis a P. intermedia na synoviocytech
Časové okno: den 1
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání profilu specifického transkriptomu indukovaného P. gingivalis ve srovnání s P. intermedia na mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) a gingiválních fibroblastech
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Srovnání transkriptomového profilu mezi P. gingivalis a P. intermedia na RA synoviálních buňkách.
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Srovnání transkriptomického profilu mezi synoviocyty RA a osteoartrózy
Časové okno: den 1
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
27. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1408022
- 2014-A01688-39 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .