- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02905175
Pazienti con artrite reumatoide e Porphyromonas Gingivalis
25 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Porphyromonas Gingivalis Contributo nell'artrite reumatoide (RA).
L'artrite reumatoide (RA) è la malattia infiammatoria articolare più frequente che induce la distruzione articolare fortemente correlata con gli anticorpi anti-proteina citrullinata anti-peptide citrullinato (ACPA).
L'eziologia precisa dell'AR è rimasta poco chiara con un'associazione descritta tra AR e malattia parodontale.
L'anello mancante potrebbe essere un batterio anaerobico Gram-negativo chiamato Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), che è fortemente coinvolta nella malattia parodontale e in grado di indurre la proteina citrullinata gengivale attraverso un enzima chiamato peptidil arginina deiminasi (PAD).
Il DNA di P. gingivalis è stato rilevato nel tessuto sinoviale e nelle cellule mononucleari del sangue periferico.
Per migliorare la conoscenza del coinvolgimento di P. gingivalis nell'AR, i ricercatori confronteranno il suo effetto su vari tipi di cellule con il confronto con un altro batterio orale Provatella intermedia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Artrite reumatoide e artrosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- RA o artrosi con chirurgia articolare pianificata
- Consenso informato approvato e firmato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Artrite reumatoide
campione di sangue e sinoviociti dal tessuto sinoviale
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sinoviociti dal tessuto sinoviale
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Osteoartrite
campione di sangue e sinoviociti dal tessuto sinoviale
|
sinoviociti dal tessuto sinoviale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto della firma genetica dopo l'induzione di P. gingivalis e P. intermedia su sinoviociti
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto del profilo specifico del trascrittoma indotto da P. gingivalis rispetto a P. intermedia su cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e fibroblasti gengivali
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
Confronto del profilo del trascrittoma tra P. gingivalis e P. intermedia su cellule sinoviali RA.
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
|
Confronto del profilo trascrittomico tra RA e sinoviociti dell'osteoartrite
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1408022
- 2014-A01688-39 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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