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Patienten mit rheumatoider Arthritis und Porphyromonas Gingivalis

25. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Beitrag von Porphyromonas Gingivalis bei rheumatoider Arthritis (RA).

Rheumatoide Arthritis (RA) ist die häufigste entzündliche Gelenkerkrankung, die zu einer Gelenkzerstörung führt und stark mit Anti-Citrullin-Protein-Antikörpern (ACPA) korreliert. Die genaue RA-Ätiologie blieb unklar, da ein Zusammenhang zwischen RA und Parodontitis beschrieben wurde. Das fehlende Glied könnte ein gramnegatives anaerobes Bakterium namens Porphyromonas gingivalis (P. gingivalis), das stark an parodontalen Erkrankungen beteiligt ist und über ein Enzym namens Peptidyl-Arginin-Deiminase (PAD) gingivales citrulliniertes Protein induzieren kann. DNA von P. gingivalis wurde im Synovialgewebe und in mononukleären Zellen des peripheren Blutes nachgewiesen. Um das Wissen über die Beteiligung von P. gingivalis an RA zu verbessern, werden die Forscher seine Wirkung auf verschiedene Zelltypen im Vergleich zu einem anderen oralen Bakterium, Provatella intermedia, vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rheumatoide Arthritis und Arthrose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • RA oder Arthrose mit geplanter Gelenkoperation
  • Einverständniserklärung genehmigt und unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rheumatoide Arthritis
Blutprobe und Synoviozyten aus Synovialgewebe
Verfahren: Blutprobe
Verfahren: Synovialgewebe
Synoviozyten aus Synovialgewebe
Arthrose
Blutprobe und Synoviozyten aus Synovialgewebe
Verfahren: Blutprobe
Verfahren: Synovialgewebe
Synoviozyten aus Synovialgewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der genetischen Signatur nach Induktion durch P. gingivalis und P. intermedia auf Synoviozyten
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich des durch P. gingivalis induzierten spezifischen Transkriptomprofils im Vergleich zu P. intermedia auf mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMC) und gingivalen Fibroblasten
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Vergleich des Transkriptomprofils zwischen P. gingivalis und P. intermedia auf RA-Synovialzellen.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Vergleich des transkriptomischen Profils zwischen RA- und Arthrose-Synoviozyten
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1408022
  • 2014-A01688-39 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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