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Pacientes con artritis reumatoide y Porphyromonas gingivalis

25 de julio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Contribución de Porphyromonas Gingivalis en la Artritis Reumatoide (AR).

La artritis reumatoide (AR) es la enfermedad inflamatoria articular más frecuente que induce destrucción articular fuertemente correlacionada con anticuerpos anti-proteína citrulinada anti-péptido citrulinado (ACPA). La etiología precisa de la AR permaneció poco clara con una asociación descrita entre la AR y la enfermedad periodontal. El eslabón perdido podría ser una bacteria anaeróbica gramnegativa llamada Porphyromonas gingivalis (P. gingivalis), que está fuertemente involucrado en la enfermedad periodontal y es capaz de inducir la proteína citrulinada gingival a través de una enzima llamada peptidil arginina deiminasa (PAD). Se detectó ADN de P. gingivalis en tejido sinovial y en células mononucleares de sangre periférica. Para mejorar el conocimiento de la implicación de P. gingivalis en la AR, los investigadores compararán su efecto en varios tipos de células con la comparación con otra bacteria oral Provatella intermedia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Artritis reumatoide y osteoartritis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • AR o artrosis con cirugía articular planificada
  • Consentimiento informado aprobado y firmado

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artritis reumatoide
espécimen de muestra de sangre y sinoviocitos de tejido sinovial
sinoviocitos del tejido sinovial
Osteoartritis
espécimen de muestra de sangre y sinoviocitos de tejido sinovial
sinoviocitos del tejido sinovial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la firma genética después de la inducción por P. gingivalis y P. intermedia en sinoviocitos
Periodo de tiempo: día 1
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación del perfil de transcriptoma específico inducido por P. gingivalis en comparación con P. intermedia en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y fibroblastos gingivales
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Comparación del perfil del transcriptoma entre P. gingivalis y P. intermedia en células sinoviales de AR.
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Comparación del perfil transcriptómico entre sinoviocitos de AR y artrosis
Periodo de tiempo: día 1
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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