Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów i Porphyromonas Gingivalis
25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Udział Porphyromonas Gingivalis w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS).
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest najczęstszą chorobą zapalną stawów wywołującą destrukcję stawów, silnie skorelowaną z przeciwciałami przeciwko cytrulinowanemu białku, przeciw cytrulinowanemu antypeptydowi (ACPA).
Dokładna etiologia RZS pozostała niejasna z opisanym związkiem między RZS a chorobami przyzębia.
Brakującym ogniwem może być Gram-ujemna bakteria beztlenowa o nazwie Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), który jest silnie zaangażowany w choroby przyzębia i jest w stanie indukować cytrulinowane białko dziąseł poprzez enzym zwany deiminazą peptydyloargininową (PAD).
DNA P. gingivalis wykryto w tkance maziowej i komórce jednojądrzastej krwi obwodowej.
Aby pogłębić wiedzę na temat udziału P. gingivalis w RZS, badacze porównają jego wpływ na różne typy komórek z porównaniem z inną bakterią jamy ustnej Provatella intermedia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- RZS lub choroba zwyrodnieniowa stawów z planowaną operacją stawu
- Świadoma zgoda zatwierdzona i podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Reumatoidalne zapalenie stawów
próbka krwi i synowiocyty z tkanki maziowej
|
synowiocyty z tkanki maziowej
|
|
Zapalenie kości i stawów
próbka krwi i synowiocyty z tkanki maziowej
|
synowiocyty z tkanki maziowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie sygnatury genetycznej po indukcji przez P. gingivalis i P. intermedia na synowiocytach
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie specyficznego profilu transkryptomu indukowanego przez P. gingivalis w porównaniu z P. intermedia na komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i fibroblastach dziąseł
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Porównanie profilu transkryptomu między P. gingivalis i P. intermedia na komórkach maziowych RZS.
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Porównanie profilu transkryptomicznego synowiocytów RA i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1408022
- 2014-A01688-39 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .