- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02905175
Reumatoid arthritispatienter og Porphyromonas Gingivalis
25. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Porphyromonas Gingivalis bidrag til reumatoid arthritis (RA).
Reumatoid arthritis (RA) er den hyppigste ledinflammatoriske sygdom, der inducerer leddestruktion stærkt korreleret med anti-citrullinerede proteinantistoffer, citrullineret anti-peptid (ACPA).
Præcis RA-ætiologi forblev uklar med en beskrevet sammenhæng mellem RA og periodontal sygdom.
Det manglende led kunne være en gram-negativ anaerob bakterie kaldet Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), som er stærkt involveret i periodontal sygdom og i stand til at inducere gingival citrullineret protein via et enzym kaldet peptidyl arginine deiminase (PAD).
DNA fra P. gingivalis blev påvist i synovialt væv og i perifert blod mononukleær celle.
For at forbedre viden om P. gingivalis involvering i RA, vil efterforskerne sammenligne dens effekt på forskellige celletyper med sammenligning med en anden oral bakterie Provatella intermedia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Reumatoid arthritis og slidgigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- RA eller slidgigt med planlagt ledoperation
- Informeret samtykke godkendt og underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rheumatoid arthritis
blodprøveprøver og synoviocytter fra synovialvæv
|
synoviocytter fra synovialvæv
|
|
Slidgigt
blodprøveprøver og synoviocytter fra synovialvæv
|
synoviocytter fra synovialvæv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af genetisk signatur efter induktion af P. gingivalis og P. intermedia på synoviocytter
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af specifik transkriptomprofil induceret af P. gingivalis sammenlignet med P. intermedia på perifere blodmononukleære celler (PBMC) og gingivalfibroblaster
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Sammenligning af transkriptomprofil mellem P. gingivalis og P. intermedia på RA synovialceller.
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Sammenligning af den transkriptomiske profil mellem RA og osteoarthritis synoviocytter
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2016
Først opslået (Skøn)
19. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1408022
- 2014-A01688-39 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .