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Pacientes com Artrite Reumatóide e Porphyromonas Gingivalis

25 de julho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Contribuição de Porphyromonas Gingivalis na Artrite Reumatoide (AR).

A artrite reumatóide (AR) é a doença inflamatória articular mais frequente induzindo destruição articular fortemente correlacionada com anticorpos anti-proteína citrulinada anti-peptídeo citrulinado (ACPA). A etiologia precisa da AR permaneceu obscura com uma associação descrita entre AR e doença periodontal. O elo perdido pode ser uma bactéria anaeróbia gram-negativa chamada Porphyromonas gingivalis (P. gingivalis), que está fortemente envolvido na doença periodontal e capaz de induzir proteína citrulinada gengival através de uma enzima chamada peptidil arginina deiminase (PAD). O DNA de P. gingivalis foi detectado no tecido sinovial e em células mononucleares do sangue periférico. Para melhorar o conhecimento do envolvimento de P. gingivalis na AR, os investigadores irão comparar seu efeito em vários tipos de células com comparação com outra bactéria oral Provatella intermedia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Artrite reumatóide e osteoartrite

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • AR ou osteoartrite com cirurgia articular planejada
  • Consentimento informado aprovado e assinado

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artrite reumatoide
amostra de amostra de sangue e sinoviócitos de tecido sinovial
sinoviócitos do tecido sinovial
Osteoartrite
amostra de amostra de sangue e sinoviócitos de tecido sinovial
sinoviócitos do tecido sinovial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da assinatura genética após indução por P. gingivalis e P. intermedia em sinoviócitos
Prazo: dia 1
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação do perfil de transcriptoma específico induzido por P. gingivalis em comparação com P. intermedia em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e fibroblastos gengivais
Prazo: dia 1
dia 1
Comparação do perfil do transcriptoma entre P. gingivalis e P. intermedia em células sinoviais da AR.
Prazo: dia 1
dia 1
Comparação do perfil transcriptômico entre sinoviócitos da AR e osteoartrite
Prazo: dia 1
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

27 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1408022
  • 2014-A01688-39 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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