- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02905175
Pacientes com Artrite Reumatóide e Porphyromonas Gingivalis
25 de julho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Contribuição de Porphyromonas Gingivalis na Artrite Reumatoide (AR).
A artrite reumatóide (AR) é a doença inflamatória articular mais frequente induzindo destruição articular fortemente correlacionada com anticorpos anti-proteína citrulinada anti-peptídeo citrulinado (ACPA).
A etiologia precisa da AR permaneceu obscura com uma associação descrita entre AR e doença periodontal.
O elo perdido pode ser uma bactéria anaeróbia gram-negativa chamada Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), que está fortemente envolvido na doença periodontal e capaz de induzir proteína citrulinada gengival através de uma enzima chamada peptidil arginina deiminase (PAD).
O DNA de P. gingivalis foi detectado no tecido sinovial e em células mononucleares do sangue periférico.
Para melhorar o conhecimento do envolvimento de P. gingivalis na AR, os investigadores irão comparar seu efeito em vários tipos de células com comparação com outra bactéria oral Provatella intermedia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Artrite reumatóide e osteoartrite
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- AR ou osteoartrite com cirurgia articular planejada
- Consentimento informado aprovado e assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Artrite reumatoide
amostra de amostra de sangue e sinoviócitos de tecido sinovial
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sinoviócitos do tecido sinovial
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Osteoartrite
amostra de amostra de sangue e sinoviócitos de tecido sinovial
|
sinoviócitos do tecido sinovial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da assinatura genética após indução por P. gingivalis e P. intermedia em sinoviócitos
Prazo: dia 1
|
dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação do perfil de transcriptoma específico induzido por P. gingivalis em comparação com P. intermedia em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e fibroblastos gengivais
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Comparação do perfil do transcriptoma entre P. gingivalis e P. intermedia em células sinoviais da AR.
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
Comparação do perfil transcriptômico entre sinoviócitos da AR e osteoartrite
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1408022
- 2014-A01688-39 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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