- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02905175
Nivelreumapotilaat ja Porphyromonas Gingivalis
torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Porphyromonas Gingivalis -vaikutus nivelreumassa (RA).
Nivelreuma (RA) on yleisin niveltulehduksellinen sairaus, joka aiheuttaa nivelten tuhoutumista, joka korreloi voimakkaasti anti-sitrullinoitujen proteiinivasta-aineiden kanssa.
RA:n tarkka etiologia jäi epäselväksi, sillä nivelreuman ja parodontaalisen sairauden välillä on kuvattu yhteys.
Puuttuva lenkki voi olla gram-negatiivinen anaerobinen bakteeri nimeltä Porphyromonas gingivalis (P.
gingivalis), joka on vahvasti osallisena parodontaalisairaudessa ja pystyy indusoimaan iensien sitrullinoitua proteiinia peptidyyliarginiinideiminaasiksi kutsutun entsyymin (PAD) kautta.
P. gingivalis -bakteerin DNA havaittiin nivelkudoksessa ja perifeerisen veren mononukleaarisolussa.
Parantaakseen tietämystä P. gingivaliksen osallisuudesta nivelreumaan tutkijat vertaavat sen vaikutusta eri solutyyppeihin verrattuna toiseen suun kautta otettavaan Provatella intermedia -bakteeriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nivelreuma ja nivelrikko
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Nivelreuma tai nivelrikko, johon on suunniteltu nivelleikkaus
- Tietoinen suostumus hyväksytty ja allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nivelreuma
verinäyte ja synoviosyytit nivelkudoksesta
|
synoviosyytit nivelkudoksesta
|
Nivelrikko
verinäyte ja synoviosyytit nivelkudoksesta
|
synoviosyytit nivelkudoksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Geneettisen allekirjoituksen vertailu P. gingivaliksen ja P. intermedian induktion jälkeen synoviosyyteissä
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
P. gingivaliksen indusoiman spesifisen transkriptiprofiilin vertailu P. intermediaan perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) ja ien fibroblasteissa
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
P. gingivaliksen ja P. intermedian transkriptioprofiilin vertailu RA-nivelsoluissa.
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
RA:n ja nivelrikon synoviosyyttien transkriptomisen profiilin vertailu
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1408022
- 2014-A01688-39 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi