- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02906592
Using a Geriatric Oncology Assessment to Link With Services (GOAL)
9. ledna 2018 aktualizováno: Duke University
Using a Geriatric Oncology Assessment to Link With Services (GOAL)
The objective of this study is to implement a brief geriatric oncology assessment (GOA) in a community-based oncology clinic, the Scotland Cancer Treatment Center - a clinic within the Duke Cancer Network, located in the rural, low resource Scotland County community of North Carolina.
Secondly, the investigators will evaluate the effectiveness of the brief GOA by comparing historical and post-GOA service referral patterns and adherence to planned cancer therapy.
For this study, the investigators will prospectively enroll up to 60 patients who have been diagnosed and/or treated for cancer to complete the brief GOA.
In addition to these 60 patients, the investigators will also conduct retrospective chart reviews on 120 patients that would be eligible for this study to evaluate past referral patterns.
Eligible and consented patients will complete the brief GOA at the Scotland Cancer Treatment Center alongside their normal clinic appointment.
The investigators will assess impact on the healthcare system by evaluating referral patterns (i.e., how many, what type of services) using the brief GOA data and EHR data.
The study value includes the possibility for recognition and access to additional health care referrals if needed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Laurinburg, North Carolina, Spojené státy, 28352
- Scotland Cancer Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Geriatric (60 years or older) patients in a community-based cancer clinic at Scotland Memorial Hospital.
They serve a racially diverse (e.g., 35% African American, 10% Native American), elderly (e.g., 65% >65 years), rural, low resource community with over 20% of the population living in poverty.
Popis
Inclusion Criteria:
In order to be included in the project, patients must be:
- Diagnosed for a solid tumor cancer (breast, lung, colon, rectal, colorectal (unspecified), pancreas, esophageal)
- Diagnosis date within 12 months of identification
- Receiving care at Scotland Cancer Treatment Center
- Aged 60 years or older at the time of the visit
- Planned therapy in the medical oncology clinic at the Scotland Cancer Treatment Center
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of metastatic cancer with <12 months life expectancy
- Planned cancer therapy as surgery only
- Receiving palliative or hospice care services (i.e., proxy for <12 months life expectancy)
- Language (not proficient in English)
- Nursing home/long-term care facility resident
- Active diagnosis of psychosis (has been hospitalized in the last 30 days), schizophrenia, severe intellectual or developmental disabilities, or dementia
- Patient deemed not fit/good candidate for study per provider recommendation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in referral patterns
Časové okno: retrospective data from 1/1/2013-7/7/2016
|
Comparison of historical and post GOA service referral patterns
|
retrospective data from 1/1/2013-7/7/2016
|
Time to complete the brief GOA
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Number of referrals completed
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Number of patients who needed help completing the brief GOA
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leah Zullig, Ph.D., Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00073547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .