- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02906592
Using a Geriatric Oncology Assessment to Link With Services (GOAL)
9 de enero de 2018 actualizado por: Duke University
Using a Geriatric Oncology Assessment to Link With Services (GOAL)
The objective of this study is to implement a brief geriatric oncology assessment (GOA) in a community-based oncology clinic, the Scotland Cancer Treatment Center - a clinic within the Duke Cancer Network, located in the rural, low resource Scotland County community of North Carolina.
Secondly, the investigators will evaluate the effectiveness of the brief GOA by comparing historical and post-GOA service referral patterns and adherence to planned cancer therapy.
For this study, the investigators will prospectively enroll up to 60 patients who have been diagnosed and/or treated for cancer to complete the brief GOA.
In addition to these 60 patients, the investigators will also conduct retrospective chart reviews on 120 patients that would be eligible for this study to evaluate past referral patterns.
Eligible and consented patients will complete the brief GOA at the Scotland Cancer Treatment Center alongside their normal clinic appointment.
The investigators will assess impact on the healthcare system by evaluating referral patterns (i.e., how many, what type of services) using the brief GOA data and EHR data.
The study value includes the possibility for recognition and access to additional health care referrals if needed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
- Scotland Cancer Treatment Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Geriatric (60 years or older) patients in a community-based cancer clinic at Scotland Memorial Hospital.
They serve a racially diverse (e.g., 35% African American, 10% Native American), elderly (e.g., 65% >65 years), rural, low resource community with over 20% of the population living in poverty.
Descripción
Inclusion Criteria:
In order to be included in the project, patients must be:
- Diagnosed for a solid tumor cancer (breast, lung, colon, rectal, colorectal (unspecified), pancreas, esophageal)
- Diagnosis date within 12 months of identification
- Receiving care at Scotland Cancer Treatment Center
- Aged 60 years or older at the time of the visit
- Planned therapy in the medical oncology clinic at the Scotland Cancer Treatment Center
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of metastatic cancer with <12 months life expectancy
- Planned cancer therapy as surgery only
- Receiving palliative or hospice care services (i.e., proxy for <12 months life expectancy)
- Language (not proficient in English)
- Nursing home/long-term care facility resident
- Active diagnosis of psychosis (has been hospitalized in the last 30 days), schizophrenia, severe intellectual or developmental disabilities, or dementia
- Patient deemed not fit/good candidate for study per provider recommendation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in referral patterns
Periodo de tiempo: retrospective data from 1/1/2013-7/7/2016
|
Comparison of historical and post GOA service referral patterns
|
retrospective data from 1/1/2013-7/7/2016
|
Time to complete the brief GOA
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
Number of referrals completed
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
Number of patients who needed help completing the brief GOA
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leah Zullig, Ph.D., Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2018
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00073547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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